Véto-pharma forscht an Varroabehandlungen der Zukunft

Das Innovationsteam von Véto-pharma hat 38 neue Wirkstoffe gegen Varroa in einem eigenen Molekül-Screening-Verfahren getestet, um herauszufinden, welche Moleküle möglicherweise für zukünftige Varroa-Behandlungen eingesetzt werden könnten.

Wie werden die Werkzeuge aussehen, um Varroa zukünftig zu behandeln? Das ist ein Thema, das Imker und Forscher auf der ganzen Welt beschäftigt. Gegenwärtig gibt es nur wenige Behandlungen, die eine ausreichende Wirksamkeit mit begrenzten Beschränkungen bei der Nutzung für Imker verbinden. Die Männer und Frauen, die sich bei Véto-pharma für die Zukunft der Bienenvölker einsetzen, sind sich jedoch der Dringlichkeit bewusst, neue Wirkstoffe vorzuschlagen, die eine vernünftige Bekämpfung von Varroa ermöglichen, mit der risikofrei abwechselnde Behandlungen stattfinden können, was aktuell leider nicht der Fall ist.

Aus diesem Grund investiert Véto-pharma seit vielen Jahren in Innovationen. Vor fünf Jahren ist die experimentelle Imkerei von Veto-pharma entstanden, und das dazugehörige Bienenlabor wurde 2015 in Betrieb genommen. Dieses Labor beherbergt ein großes Innovationsprojekt des Unternehmens: das Screening neuer Wirkstoffe gegen Varroa. Zu diesem Zweck hat das Innovationsteam eine eigene Veto-Pharma-Screening-Methode erstellt, die es ermöglicht, Wirkstoffe zu bewerten, um diejenigen zu ermitteln, die sowohl gegen Varroa wirksam als auch sicher für die Bienenvölker sind. Das ist keine leichte Aufgabe! Tatsächlich erweisen sich die Moleküle, gleichgültig ob chemisch oder organisch, als sehr effektiv gegen Varroa, sind aber für die Bienen sehr giftig. Dies war insbesondere bei vielen ätherischen Ölen der Fall, bei denen diese Wirkstoffe bei einer effizienten Dosierung für Bienen sehr giftig wurden.

Dies ist nicht die einzige Schwierigkeit bei diesem Projekt: Es ist auch eine große Herausforderung, genügend lebende Varroa zu beschaffen. Dabei spielt die experimentelle Imkerei von Véto-pharma eine wichtige Rolle, da das Innovationsteam hier Varroa-Milben beschaffen kann, die dann in Labortests verwendet werden.

So bewertete das Innovationsteam von Véto-pharma im Jahr 2018 38 neue Moleküle, von denen nur 7 Wirkstoffe vielversprechend waren. Diese Wirkstoffe werden in diesem Jahr zusammen mit 20 weiteren neuen Wirkstoffen erneut bewertet.

 

In seiner experimentellen Imkerei kann Véto-pharma Varroa-Milben sammeln, die in Tests zur Beurteilung der Wirksamkeit neuer Moleküle verwendet werden.

Varroa-Milben und infizierte Bienen werden den Molekülen in einer kontrollierten Umgebung ausgesetzt und ihre Mortalität wird überwacht, um die Wirksamkeit und Toxizität der

Es vergehen 5 bis 10 Jahre zwischen der Entdeckung eines Wirkstoffs und der Bereitstellung eines Tierarzneimittels.

Das Screening-Projekt wird fortgesetzt, bis ein oder mehrere Wirkstoffe hinsichtlich ihrer Wirksamkeit gegen Varroa und ihrer Sicherheit für die Bienen vollständig validiert sind. In dieser Forschungsphase werden diese Aspekte nur in „in vitro“ oder in einer Kiste mit Bienen validiert. Und danach? Sobald ein Wirkstoff in der Screeningphase identifiziert wurde, geht er in die präklinische Entwicklung (die die pharmakologische, pharmakokinetische und toxikologische Aktivität definieren soll) und dann in die klinische Entwicklung, während der eine endgültige Formulierung ausgewählt und in klinischen Studien getestet wird. Erst nach der klinischen Validierung und nachdem eine Genehmigung für das Inverkehrbringen erteilt wurde, kann der Registrierungsvorgang eingeleitet werden. Es kann also durchschnittlich 5 bis 10 Jahre dauern, bevor ein Medikament entsteht, das von Imkern verwendet werden kann.

 

Die Etappen der Entwicklung des Tierarzneimittels :

Screening	Die Moleküle werden einer Reihe systematischer Tests unterzogen, um ihre chemischen und pharmakologischen Eigenschaften zu untersuchen. Dieser Schritt ermöglicht es, diejenigen zu identifizieren, die ein therapeutisches Interesse haben könnten. Véto-pharma hat eine eigene, an die Bienen angepasste Methode entwickelt, um die effektiven und wenig toxischen Moleküle für die Biene zu bewerten.
Präklinische Entwicklung	Die präklinische Entwicklung umfasst eine erste Stufe, die der galenischen Entwicklung entspricht. Dieser Schritt besteht darin, die Formulierung des Produkts zu entwickeln, also das „Rezept“ des Arzneimittels. Wenn der Wirkstoff in der Arzneiform enthalten ist, muss unbedingt geprüft werden, dass seine pharmakologischen Eigenschaften immer bei den Tieren, für das der Wirkstoff entwickelt wird, zur Wirkung kommen und dass die Sicherheit und Verträglichkeit des Arzneimittels ebenfalls gewährleistet sind. In diesem Stadium werden auch Unbedenklichkeits- und Rückstandsuntersuchungen durchgeführt (Toxikologie).
Klinische Entwicklung	Wenn die Arzneiform und die endgültige Formel ausgewählt wurden, die pharmakokinetischen Eigenschaften etabliert und die Produkttoleranz während der präklinischen Entwicklung bestätigt wurden, beginnt die letzte Phase der Wirkstoffentwicklung: die klinischen Studien. Der Zweck der klinischen Studien besteht darin, unter normalen Anwendungsbedingungen und auf dem „in der Praxis“ die Eigenschaften des Arzneimittels zu bestätigen und zu zeigen, dass es die gewünschte therapeutische Wirkung in der „realen Welt“ entfaltet. Alle während der präklinischen und klinischen Entwicklung durchgeführten Studien werden dann zusammenfasst und in einem Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen zusammengestellt, der den Behörden zur Beurteilung zugesandt wird.
Registrierung (Genehmigung für das Inverkehrbringen)	Tierarzneimittel, die von einem Industriellen hergestellt werden, unterliegen vor ihrer Vermarktung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen der Nationalen Agentur für Tierarzneimittel (ANSES-ANMV) oder der Europäischen Arzneimittel-Agentur. (EMA für European Medicines Agency) je nach Art des Verfahrens. ANSES-ANMV erteilt in Frankreich gültige Genehmigungen. Die EMA gibt so genannte zentrale Genehmigungen heraus, die in der Europäischen Union, also auch in Frankreich gültig sind. Unabhängig vom Verfahren wird die Genehmigung auf der Grundlage der gleichen Anforderungen erteilt, die zu einer Bewertung des Risiko-Nutzen-Verhältnisses führen.

Quelle: www.virtualmethodology.simv.org/

Forschung intern und mit Partnern

Trotz des internen Innovationsprojekts möchte Véto-pharma auch mit externen Partnern zusammenarbeiten, die an der Imkereiforschung beteiligt sind. Daher gibt es mehrere Kooperationen in Frankreich und im Ausland, um die Suche nach zukünftigen Varroa-Behandlungen zu optimieren. ob es sich dabei um neue Wirkstoffe oder um neue Technologien oder Arzneiformen handelt, durch die bekannte Behandlungen wirksamer sein könnten.

Mit einem den Bienen gewidmeten Labor, einem Bienenhaus mit 200 Bienenstöcken, in dem Tests in absoluter Sicherheit und Vertraulichkeit durchgeführt werden, und einem Team von 10 Mitarbeitern, die sich auf Innovationen konzentrieren, hat sich Véto-pharma zu einem unverzichtbaren Akteur für Forscher und Institute entwickelt, die auf der Suche nach einem effektiven Partner sind, um Forschungsprojekte zu Produkten durchzuführen, die den Anforderungen der Imker entsprechen.

Gegenwärtig investiert Véto-pharma jedes Jahr 8 bis 10 % seiner Ressourcen in die Innovation, und zehn Mitarbeiter kümmern sich nur um diesen Bereich. Signifikante Mittel, um den Bedürfnissen der Imker und der Imkerei von morgen gerecht zu werden.