Véto-Pharma El equipo de innovación de Véto-pharma ha testado 38 nuevos activos contra la varroa con su propio método de detección de moléculas para identificar cuáles podrían ser las moléculas que llevarán al tratamiento contra la varroa del mañana.
¿Cuáles son las herramientas para tratar la varroa el día de mañana? Es una pregunta que inquita a los apicultores e investigadores de todo el mundo. Actualmente existen pocos tratamientos asocian una eficacia suficiente y restricciones de uso limitadas para los apicultores. Pero las personas implicadas en el futuro de las colonias de Véto-pharma son conscientes de la urgencia de proponer nuevos activos que permitan abordar la varroa de forma sostenible, permitiendo una alternancia de tratamientos sin riesgos, lo que por desgracia no ocurre actualmente.
Por ello, Véto-pharma lleva muchos años invirtiendo en la innovación. Hace 5 años nacía el colmenar experimental de Véto-pharma, y el laboratorio de abejas que lo acompaña inició su camino en 2015. Este laboratorio lleva a cabo un gran proyecto de innovación de la empresa: la detección de nuevos activos contra la varroa. Por ello, el equipo de innovación ha creado su propio método de detección en Véto-pharma, que permite evaluar activos para identificar los que podrían ser a la vez eficaces contra la varroa y seguros para las colonias. ¡Y no es poca cosa! En realidad, ocurre muy a menudo que algunas moléculas, sustancias químicas u orgánicas, resultan eficaces contra la varroa, pero muy tóxicas para las abejas. Es concretamente el caso de muchos aceites esenciales que, para lograr una eficacia óptima, sus activos resultan muy tóxicos para las abejas.
Esta no es la única dificultad en este ejercicio: obtener varroas vivas es también un gran problema. Para ello, el colmenar experimental de Véto-pharma juega un importante papel, ya que permite al equipo de innovación suministrar varroas para utilizar en los ensayos de laboratorio.
Así, en 2018, el equipo de innovación de Véto-pharma ha evaluado 38 nuevas moléculas y solo 7 activos se han mostrado prometedores. Estos activos se volverán a evaluarse este año con otros 20 nuevos activos.
En su colmenar experimental, Véto-pharma puede recoger varroas para utilizar en las pruebas en cajas para evaluar la eficacia de nuevas moléculas.
Las varroas y las abejas infestadas se exponen a las moléculas en un ambiente controlado y se hace un seguimiento de su mortalidad para evaluar la eficacia y la toxicidad de los activos.
El proyecto de detección continuará hasta que uno o varios activos sean completamente válidos tanto por su eficacia contra la varroa como por su inocuidad para con la abeja. En esta fase de la investigación, estos aspectos solo se validan in vitro o en cajas para abejas. ¿Y después? Una vez identificado el activo en la fase de detección, pasa al desarrollo preclínico (que busca definir la actividad farmacológica, farmacocinética y toxicológica), y luego al desarrollo clínico, en cuya fase se elegirá una formulación final y se testará en ensayos clínicos. No es hasta la validación clínica y la elaboración de un expediente AMM (Autorización de Comercialización, por sus siglas en francés) cuando puede iniciarse el proceso de registro. El conjunto de estas etapas puede llevar de media de 5 a 10 años hasta dar como resultado un medicamento que puedan utilizar los apicultores.
Las moléculas son sometidas a una batería de pruebas sistemáticas para estudiar sus propiedades químicas y farmacológicas. Esta fase permite reparar las que podrían tener un interés terapéutico. Véto-pharma ha desarrollado su propio método, adaptado a la abeja, para evaluar las moléculas eficaces y poco tóxicas para ella.
El desarrollo preclínico incluye una primera fase que corresponde al desarrollo galénico. Esta fase consiste en poner a punto la formulación del producto, es decir, la receta del medicamento.
Al incorporar la sustancia activa en una forma farmacéutica, es imperativo comprobar que sus propiedades farmacológicas se expresan siempre en el animal para el que se desarrolla el medicamento y garantizar la inocuidad y la tolerancia del medicamento.
Después, en esta etapa, también se llevan a cabo estudios de inocuidad y residuos (toxicología).
Una vez se ha elegido la forma farmacéutica y la formulación final, se han establecido las características farmacocinéticas establecidas y se ha confirmado la tolerancia del producto durante el desarrollo preclínico, empieza la última fase del desarrollo del medicamento: se trata de ensayos clínicos.
El objetivo de los ensayos clínicos es confirmar, en las condiciones normales de uso y “sobre el terreno”, las propiedades del medicamento y demostrar que realmente tiene el efecto terapéutico deseado en el “mundo real”.
El conjunto de los estudios realizados durante el desarrollo preclínico y clínico se compilan ahora en un expediente de solicitud de autorización de comercialización en el mercado que se transmitirá a las autoridades para que lo evalúen.
Antes de comercializarse, los medicamentos veterinarios preparados por un industrial se presentan para conseguir una Autorización de Comercialización (AMM) emitida por la Agencia Nacional de Medicamentos Veterinarios (Anses-ANMV) o Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) según el tipo de procedimiento. La Anses-ANMV emite AMM válidas en Francia. La EMA emite AMM centralizados válidos para la Unión Europea incluida Francia.
Independientemente del procedimiento, la AMM se acuerda sobre la base de los mismos requisitos que conducen a una evaluación de la relación beneficios/riesgos.
Además del proyecto de innovación llevado a cabo internamente, Véto-pharma investiga mediante la colaboración con socios externos implicados en la investigación en materia de apicultura. Así, hay en curso varias colaboraciones en Francia y en el extranjero para optimizar la búsqueda de los tratamientos del mañana contra la varroa; ya sean nuevos activos, nuevas tecnologías o formas farmacéuticas que permitan a los tratamientos conocidos ser más eficaces.
Con un laboratorio dedicado a la abeja, un colmenar de 200 colmenas que permita realizar pruebas con toda seguridad y confidencialidad, y un equipo de 10 personas dedicadas a la innovación, Véto-pharma se ha convertido en una empresa ineludible para los investigadores e institutos en búsqueda de una asociación eficaz para realizar proyectos de investigación futuros de productos que responda a las necesidades del sector apícola.
Actualmente, Véto-pharma invierte cada año entre el 8 y el 10 % de sus recursos en innovación, y cuenta con 10 personas dedicadas plenamente a ello. Miedos importantes para responder a las necesidades de los apicultores y la apicultura del mañana.
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